Неблагоприятните ефекти от затлъстяването върху физическото здраве, както и ползите от загубата на тегло, са добре известни. Загубата на 5-10% от телесното ви тегло може да намали риска от диабет тип 2, като същевременно подобрява кардиометаболитните рискови фактори (като хипертония) и други усложнения, свързани със затлъстяването (като остеоартрит).
Интензивната намеса в начина на живот се препоръчва като начин за управление на затлъстяването, включително намаляване на приема на калории и увеличаване на упражненията. Но общата му ефективност е ограничена от два фактора. Първо, ефектът от загуба на тегло от интервенцията в начина на живот е среден, като по-малко от 20% от хората могат да загубят повече от 15% от теглото си. Второ, загубата на тегло, постигната чрез интервенция в начина на живот, обикновено възстановява една трета от телесното тегло в рамките на една година и постепенно се възстановява с течение на времето.
През последните години бяха одобрени за продажба нови лекарства за отслабване, базирани на GLP{0}} рецепторни агонисти, които могат да подкрепят резултатите от интензивна интервенция в начина на живот. Семаглутид е GLP{1}} рецепторен агонист, разработен от Novo Nordisk и е одобрен за контрол на диабет тип 2 и загуба на тегло. При хора със затлъстяване или наднормено тегло, но без диабет, семаглутид може да намали телесното тегло с 15% за период до 2 години (в сравнение с 2-3% за плацебо). Семаглутидът намалява апетита главно чрез промяна на сигналите за глад и ситост в специфични невронни зони, като по този начин намалява приема на калории.
Тизепатид е ново лекарство, разработено от Eli Lilly and Company. Това е двойна комбинация от глюкозо-зависим инсулинотропен полипептиден (GIP) рецептор и глюкагон-подобен пептид -1 (GLP-1) рецептор. Агонисти, които произвеждат синергични ефекти върху апетита, приема на калории и метаболитната функция. Той е одобрен за контрол на диабет тип 2 в Съединените щати, Европейския съюз, Япония и други региони и се преразглежда за употреба като лекарство за отслабване.
Резултатите от фаза 3 клинично изпитване, наречено SURMOUNT-1, публикувани миналата година, показват, че хора, които са били със затлъстяване или наднормено тегло, но не са имали диабет, са загубили 20,9% от телесното си тегло (плацебо) след 72 седмици лечение (15 mg инжекции еднократно седмица). 3,1% в лекарствената група), придружено от намаляване на кардиометаболитните рискови фактори.
Експертният екип предполага, че използването на лекарства за отслабване след интензивна интервенция в начина на живот може да предизвика допълнителна загуба на тегло или поне да предотврати възстановяването на теглото.
На 15 октомври 2023 г. Eli Lilly and Company, заедно с научноизследователски екипи от Университета на Пенсилвания и други изследователски институции, публикуваха статия във водещото международно медицинско списание Nature Medicine, озаглавена: Тирзепатид след интензивна интервенция в начина на живот при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване : документът за клинични изследвания SURMOUNT - Фаза 3 на изпитване фаза 3.
Резултатите от фаза 3 клинично изпитване, SURMOUNT-3, показват, че лечението с тизепатид в продължение на 72 седмици е последвано от 12 седмици интензивна интервенция в начина на живот, включително нискокалорична диета, упражнения и чести консултации. За общо 84 седмици участниците, които са били с наднормено тегло или затлъстяване, но не са имали диабет, са загубили средно 26,6% (29,2 kg) телесно тегло, в сравнение със само 3,8% (4,1 kg) в плацебо групата.
Във фаза 3 клинично изпитване, SURMOUNT-3, общо 806 участници, които са започнали със средно тегло от 109,5 kg, са били възрастни със затлъстяване или наднормено тегло без диабет в 12-седмична пилотна интервенция за начина на живот. В края на периода, който включва нискокалорична диета, упражнения и чести консултации, 579 участници са загубили 5% или повече от телесното си тегло. Те са загубили средно 6,9% (7,6 кг) от телесното си тегло. След това те бяха разпределени на случаен принцип да получат или плацебо, или лечение с тизепатид, продължило 72 седмици, с начална доза от 2,5 mg и нарастваща с 2,5 mg на всеки четири седмици до достигане на максималната поносима доза (10 mg или 15 mg).
Резултатите показват, че участниците са загубили средно 21,1% от теглото си по време на 72 седмици лечение с тизепатид. И те са загубили средно 26,6% (29,2 kg) телесно тегло за общо 84 седмици от началото на проучването. Това е и най-добрият ефект на отслабване на лекарството, постигнат в момента в клинични изпитвания. Плацебо групата е загубила средно 26,6% тегло през 84-те седмици. 3,8% по-лек (4,1 кг).
Общият профил на безопасност на тизепатид в това клинично изпитване фаза 3 е подобен на резултатите от предишни клинични изпитвания. Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт и като цяло са леки до умерени по тежест. В сравнение с плацебо, най-честите нежелани реакции в групата на лечение с тизепатид са били гадене (39,7% спрямо 14.0%), диария (31.0% спрямо 9,2%), запек (23 .{{10}}% спрямо 6,8%), COVID -19 (23,0% спрямо 25,3%) и повръщане (18,1% спрямо 1,4%). Нежеланите реакции са довели до преустановяване на лечението при 10,5% от участниците в групата на тизепатид и 2,1% от участниците в групата на плацебо.
Д-р Джеф Емик, старши вицепрезидент по разработването на продукти в Eli Lilly and Company, каза, че в това проучване хората, които са приемали Tizepatide след интервенцията, са почувствали по-значителни и по-дълготрайни подобрения във връзката си с диетата и упражненията, отколкото тези, които са приемали плацебо след интервенцията. отслабване. Въпреки че интензивната интервенция в начина на живот е важен компонент от управлението на затлъстяването, резултатите от това клинично изпитване подчертават трудността, която някои хора имат при поддържането на загуба на тегло само с диета и упражнения.
